Медицински генератор на кислород и хипербарна камера OEM/ODM производствени услуги
Обхват:
VPSA/VSA кислородни генератори, медицински газови системи, хипербарни кислородни камери (меки, твърди, персонализирани)
01
Съоръжение:
30 000 m2 R&D и производствена база, Ченгду, Китай
02
Съответствие:
Рамки на системата за управление на качеството на ISO/медицински изделия; съставител на национални стандарти (хипербарни кислородни камери)
03
IP/Tech:
68 национални патента (7 патента за изобретения, 33 авторски права върху софтуер); Архитектура на процеса без-масло под ниско{4}}без VPSA/VSA
04
Модели на годеж
|
Модел |
Обхват |
MOQ / Праг |
Валидиране / Резултати |
|
OEM / Private Label |
LBYL-разработени модули на ядрото, ребрандирани според спецификацията на купувача |
Зависи- от проекта |
Фабричен тест за приемане (FAT), прехвърляне на технически файлове, поддръжка на законен TCF за предаване на производителя |
|
ODM / Custom Dev |
Редизайн на профил на дебит/налягане, структурно ограждане, локализиране на PLC/HMI |
NRE + ангажимент за обем |
Изграждане на прототип, пускане на 3D STEP/IGES, тест за хидро/налягане в камерата, въвеждане на техническо досие CE/ISO |
Матрица за персонализиране
|
Измерение |
Стандартна базова линия |
Обхват на персонализиране |
Инженерно ограничение |
|
Изход / поток на кислород |
5-60 Nm3/h на единица |
Плъзгащо модулно мащабиране (до интегриране на централен завод за неотложни-грижи) |
Отпечатък, захранващ товар (380V/440V, 3-фазен) |
|
Пречистване / Чистота |
93% +/- 3% (VPSA/VSA) |
Контрол на точката на оросяване, много{0}}степенна медицинска филтрация |
Крива на стареене на молекулярно сито спрямо циклично налягане |
|
Налягане/обем в камерата |
Мек: 1.3-1.5 ATA / Твърд: 1.5-3.0 ATA |
Геометрия на камерата, конфигурация на порта (EEG/ECG канали), разположение на седалките/носилките |
Съответствие с кода за съдове под налягане ASME/GB/ISO |
|
Система за контрол |
Siemens/Delta PLC + сензорен HMI |
Много{0}}езичен потребителски интерфейс, Modbus/BACnet болнична BMS интеграция |
Таймер за наблюдение, безотказен пневматичен изпускателен клапан |
|
Корпус / Брандиране |
Прахово{0}}боядисана стомана / промишлено бяло |
Персонализиран цвят по RAL, лазерно-гравирани табели с имена, копринен-графичен потребителски интерфейс |
Клас на UV/абразивна устойчивост |
Опаковка и логистични спецификации
Хипербарни камери:
Сандък от шперплат-без фумигация; вакуумна бариерна торбичка със сушител; удар{1}}блокираща пяна за акрилни/стоманени врати.
Кислородни плъзгачи:
Контейнерна или палетизирана-рамка; обвивка против -конденз; откритите инструменти са затворени.
Етикетиране за проследимост:
Лазерно{0}}маркирана серийна табела (UID, входно напрежение, максимално работно налягане, дата на производство); етикети за баркод/QR активи на SKU карта на клиент.
Инженеринг и производствен процес
Замразяване на спецификациите:Freeze P&ID, електрическа схема, цели за чистота на газа и регулаторен целеви пазар.
DFM / NRE:Проверка на източника на компоненти (сертификати за компресор/молекулярно сито/плака за съдове), пускане на 3D STEP/IGES модел за механична интеграция на купувача, подписване-на контролна логика.
Прототип / FAT:Функционална разработка (72-часов непрекъснат тест за кислородни инсталации; хидро-пневматичен тест под налягане за съдове под налягане).
Масово производство:Проследяемост на партидния материал (сертификати за изпитване на стомана, трупи на клапани/сензори).
QC врата:Проверка за течове (протокол с хелий/сапунен мехур), тест за електрическа хипотония, генериране на сертификат за калибриране.
Пакет документи:В-изградена P&ID, ръководство за потребителя/сервизно ръководство, извадки от технически конструктивни файлове CE/ISO, каталог с резервни части.
Технически факт-База за техническа оценка на купувача
VPSA енергиен профил:Цикъл на-ниско налягане (<0.05 MPa gauge blower discharge) yields ~40% specific energy reduction vs. traditional PSA (proven across 3,000+ equivalent large-scale acute care tertiary hospital deployments).
Намаляване на шума:Акустично заграждение, заглушаващо до<65 dB(A) at 1 meter for skid-mounted oxygen units.
Коефициент на безопасност на кораба:Корпуси при хипербарно налягане, изчислени според стандартите за натоварване на циклична умора (минимален коефициент на провлачване/коефициент на безопасност при опън, съответстващ на националния кодекс за медицински съдове под налягане).
Регулаторна и правна отговорност:Предоставяне на файл за управление на риска (ISO 14971 рамка), електрическа безопасност (IEC 60601-1 данни за привеждане в съответствие, където е приложимо), изчисления на дизайна на съдове под налягане и предаване на пълно техническо конструктивно досие (TCF), което подкрепя клиента, действащ като юридически производител за местни нотифицирани органи или регулаторни одити.
Модел на жизнен цикъл и поддръжка на място
Консумативи/График за износване:
Интервал за смяна на молекулярно сито: 5-8 години (работни-часове и точка на оросяване).
Основен ремонт на компресор/сервизно уплътнение на пръстен-: 16 000-24 000 работни часа.
Полева поддръжка:
Дистанционна PLC/HMI телеметрична диагностика, модулно вкарване-в резервни плъзгачи и директно изпращане на резервни-части от регионален партньор/фабрика (компресорни вентили, комплекти за калибриране на сензори).
Контролен списък за RFQ и приемане на техническо съответствие
Предвидено приложение (централно клинично снабдяване, мобилно/контейнерно, хипербарно много-местно/едноместно)
Дебит (Nm3/h) и налягане на подаване (MPa) или ATA на камерата и капацитет на пациента
Стандарт на електрическата мрежа (напрежение/честота/фаза)
Целева регулаторна рамка (CE-пътна карта за MDD/MDR, привеждане в съответствие с ISO 13485, необходима е местна поддръжка за регистрация при внос)
Прогнозен годишен обем/размер на партида за групово ценообразуване